醫(yī)院新聞
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局來我院調(diào)研
發(fā)布時(shí)間:2015-04-17 20:10:00 瀏覽量:603
近期,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處處長楊嫻等一行四人來到我院,就制劑標(biāo)準(zhǔn)提高進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,我院院長許軍、副院長趙靜陪同調(diào)研。
我院制劑室負(fù)責(zé)人章明首先介紹了制劑室基本情況,然后由制劑檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)提高的主要執(zhí)行人朱映瑤介紹了目前工作進(jìn)程。經(jīng)我院藥檢人員努力協(xié)作,制劑室現(xiàn)已完成抗病毒口服液Ⅰ、復(fù)方牛磺酸口服溶液 、唯爾鈣口服溶液 、潔膚擦劑等五種制劑;接近完成、正在準(zhǔn)備材料的有氣管炎糖漿、葡萄糖酸鋅口服溶液等八種制劑。隨后,其他藥檢人員提出了在制劑標(biāo)準(zhǔn)提高過程中遇到的種種困難,例如:專業(yè)人員的缺乏、相應(yīng)儀器設(shè)備及場地投入的限制等等,并且提出醫(yī)院制劑相較市售藥品具有特殊性,對(duì)一些已經(jīng)在臨床使用數(shù)十年的經(jīng)典自制劑,能否適當(dāng)減少申報(bào)資料、簡化審批程序,以降低申報(bào)、研究成本,保障自制制劑的生產(chǎn),滿足臨床用藥需求。
隨后,楊處長一行參觀了制劑室生產(chǎn)車間以及藥檢環(huán)境,對(duì)我院的制劑工作給予了肯定,并給出了相關(guān)指導(dǎo)意見。他希望我院不斷完善提高醫(yī)院制劑的標(biāo)準(zhǔn),在保障兒童安全用藥的同時(shí),保全療效好、價(jià)格低廉的醫(yī)藥制劑。