醫(yī)院新聞

      4月24日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局檢查組專家一行4人來到我院，對醫(yī)療器械臨床試驗（GCP）機構(gòu)備案進行為期2天的首次監(jiān)督檢查。我院領(lǐng)導(dǎo)班子成員及總會計師、GCP機構(gòu)辦公室、醫(yī)院倫理委員會成員及職工代表等配合檢查。

      我院黨委書記、GCP機構(gòu)主任薛鵬歡迎專家組來院檢查指導(dǎo)，薛鵬主任及我院倫理委員會主任委員王秋偉分別就醫(yī)院GCP機構(gòu)建設(shè)與運行情況、倫理委員會建設(shè)與運行情況進行了匯報；小兒呼吸、X線診斷、小兒普通外科、醫(yī)學(xué)檢驗、CT診斷和新生兒等六個專業(yè)的負責(zé)人分別介紹了醫(yī)療器械臨床試驗建設(shè)及管理情況。

      隨后，檢查組組長趙懿清主任帶隊，對GCP機構(gòu)、倫理委員會、各專業(yè)科室進行現(xiàn)場檢查，實地查看了相關(guān)管理制度及操作規(guī)程，并查閱了臺賬資料。

      檢查組專家對我院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會及各備案專業(yè)的工作給予了肯定，并反饋了檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，給予了現(xiàn)場指導(dǎo)。

      薛鵬主任感謝專家組的指導(dǎo)，他表示全院上下將認真學(xué)習(xí)、分析專家們提出的問題與意見并持續(xù)改進，使臨床試驗工作規(guī)范化、法制化、標準化和精細化的管理成為常態(tài)，不斷完善和提升醫(yī)療器械臨床試驗的管理水平和技術(shù)能力。

      此次監(jiān)督檢查是對我院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)建設(shè)的重要考核，也是提升我院臨床試驗質(zhì)量管理、專業(yè)科室科研水平的重要契機。今后，我院將以藥物臨床試驗備案為目標，推進臨床科研持續(xù)發(fā)展，促進學(xué)科、?？平ㄔO(shè)，為保障兒童健康做出更大貢獻。